Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)

Glatt GmbH Pratteln

Maschinenbau, Elektrotechnik Technische Berufe (Sonstige) Berufserfahrung Vollzeit

Wannenweg 6, 4133 Pratteln
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Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude - sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!

Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

Sie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
Sie führen Lieferantenaudits durch
Sie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
Sie führen Risikoanalysen nach FMEA aus
Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen
Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung
Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
Sie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur gemässe Annex 15 und Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch
Sie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
Sie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte

Ihr Bewerberprofil:

Sie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
Sie sind teamorientiert und zuverlässig
Sie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig
Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und Schrift
Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Sie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren

Das erwartet Sie bei uns:

40-Stunden-Wochen mit flexiblen und familienfreundlichen Arbeitszeiten
5 Wochen Ferien (6 Wochen ab dem 50. Altersjahr)
Langfristige Perspektive in einer Unternehmensgruppe, die seit Jahrzenten nachhaltig wächst und den Menschen in den Mittelpunkt stellt
Individuelle fachliche und persönliche Weiterbildungsprogramme sowie strukturierte Karriereentwicklung innerhalb der Glatt-Gruppe
Interdisziplinäre Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines globalen Life-Science-Netzwerks
Kultur geprägt von Wertschätzung, Eigenverantwortung und positiver Führung
Moderne, ergonomische Arbeitsplätze und zeitgemässe Arbeitsmittel
Mitarbeitenden-Empfehlungsprogramm mit Prämienmodell
Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser)
Employee Assistance Program (kostenlose und vertrauliche Beratung für Beruf und Privatleben)
Zur Verfügung stehende Pool-Fahrzeuge für externe Einsätze
Flottenrabatt bei der AMAG
Beteiligung an den Mobilitätskosten (Parkplatz oder U-Abo)
Regelmässige Mitarbeiterevents und Teamanlässe