Teamleiter Compliance & Auditmanagement
Ihre Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
- Koordination und Überwachung aller Aktivitäten im Rahmen des Reklamations-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
- Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätssichernden GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen) sowie HSE-Dokumenten
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits durch Kunden und Behörden
- Koordination der jährlichen Produktbewertungen (PQRs)
- Koordination der Erstellung und Verwaltung von Quality Agreements
- Sicherstellung aller Aktivitäten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
- Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Kunden- und Behördenanfragen (unabhängig von Zulassungsverfahren)
- Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium, Promotion von Vorteil)
- Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung (pharmazeutische Industrie, Sterilproduktion)
- Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Regelwerke
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft
- Eigenständiges, strukturiertes, lösungsorientiertes Handeln
- Analytisches, ganzheitliches und unternehmerisches Denken
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
- Innovationsfähigkeit
- Sehr gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit
- Disziplinarische Verantwortlichkeit und ausgeprägte Führungseigenschaften (insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit)
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
