Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - New Projects

Tiefenbacher Gruppe Hamburg

Healthcare & Pharma Projektmanagement, Produktmanagement Berufserfahrung Vollzeit

Van-der-Smissen-Stra�e 1, 22767 Hamburg
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Als Regulatory Affairs Manager im New Project-Team tr�gst du die Verantwortung f�r regulatorischen Frage im Zusammenhang mit den durch dich betreuten neuen Produkten auf der ganzen Welt. Du bist derjenige, der die regulatorische Strategie f�r die weltweite Umsetzung festlegt.

Eine herausfordernde Aufgabe

Verantwortung f�r alle Regulatory Affairs Themen im Rahmen der jeweiligen Entwicklungsprojekte
Verantwortung f�r die Erstellung der Einreichungsunterlagen in �bereinstimmung mit den regulatorischen Richtlinien (EU und Non EU)
Selbstst�ndige Planung und Abwicklung von nationalen und europ�ischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP) und Variationsverfahren
Vorbereitung und �berwachung der Einreichung Deiner Projekte in Nicht-EU-L�ndern
Verantwortung f�r eine Nicht-EU-L�ndergruppe hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen
Direkter Ansprechpartner f�r alle europ�ischen Zulassungsbeh�rden und einen internationalen Kundenkreis

Ein �berzeugender Background

Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
Idealerweise mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Selbst�ndiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
Kommunikationsst�rke und eine l�sungsorientierte Denkweise
Souver�ner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
Sehr gute analytische F�higkeiten, h�chste Anspr�che an Deine Arbeit
Auch in hektischen Zeiten geht weder der Kopf noch der Humor verloren
Hohes Ma� an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsverm�gen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie der sichere Umgang mit MS-Office

Unser Mindset

Wir sind bestrebt, neugierige Teammitglieder aus aller Welt zu entwickeln, die gerne den Status quo in Frage stellen, Verantwortung �bernehmen wollen, gerne im Team arbeiten und eine Affinit�t f�r eine herausragende Gesundheitsversorgung haben. Bei Tiefenbacher erwartet dich ein schnelllebiges Arbeitsumfeld, in dem jeder willkommen ist, neue Ideen vorzuschlagen und f�r deren Umsetzung in die eigene Hand zu nehmen. Wir arbeiten t�glich an einer Kultur, die von Neugier, einem hohen Energieniveau und Offenheit f�r gegenseitiges Feedback gepr�gt ist. Zudem sch�tzen wir einen guten Sinn f�r Humor und Optimismus, besonders in hektischen Zeiten.

Ein spannendes Umfeld

Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und ein hybrides 60/40-Arbeitsmodell mit 60 % Pr�senz im B�ro und 40 % mobilem Arbeiten. So kombinierst Du die Vorteile des pers�nlichen Austauschs vor Ort mit der Freiheit des mobilen Arbeitens. Au�erdem kannst Du Dich auf vielf�ltige Gestaltungs- und Weiterbildungsm�glichkeiten, Sprachkurse, regelm��ige Teamevents und eine Menge Spa� neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche T�tigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielf�ltige M�glichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und �berzeug Dich!

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