Prozessingenieur Downstream Production (m/w/d)
Wer wir sind
300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente - etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.
Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
Was Du mitgestaltest
- GMP-Produktion im Großmaßstab: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250-1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
- Dokumentation und Qualitätsmanagement: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews
- Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion
- Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
- Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Was Du mitbringst
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar
- Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung im Bereich DSP
- Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil
- Erfahrung in der späten klinischen oder kommerziellen biopharmazeutischen Fertigung, einschließlich Technologietransfer, Prozessvalidierung, PPQ oder Manufacturing Science & Technology (MSAT) wünschenswert
- Verständnis der Prozessrobustheit, Steuerungsstrategien und Lebenszyklusüberlegungen von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit
- Deutsch und Englisch auf C1 Level in Wort und Schrift
- Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise
Was Dich erwartet
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Wen Du fragen kannst
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Wir helfen dir gerne weiter über pnc@probiogen.de.
