Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) - Mikrobiologie & HPLC
Deine Aufgaben:
- Du prüfst nicht sterile pflanzliche Arzneimittel mikrobiologisch nach Ph. Eur. 2.6.12, 2.6.13 und 2.6.31. Dazu gehören Keimzahlbestimmung (TAMC/TYMC), der Nachweis spezifizierter Mikroorganismen und Eignungsprüfungen.
- Du setzt mikrobiologische Prüfungen an, bebrütest sie, zählst aus und wertest aus. Außerdem kümmerst du dich um Nährmedienkontrolle und Umgebungsmonitoring.
- Du bestimmst Wirkstoffgehalte und Aflatoxine mittels HPLC nach Ph. Eur. und DAB.
- Du stellst Stamm- und Arbeitslösungen sowie Kalibrier- und QC-Proben her.
- Du führst Stabilitätsuntersuchungen nach ICH-Guideline durch.
- Du wartest unsere Analysengeräte, prüfst ihre Performance und suchst Fehler.
- Du planst analytische Messreihen selbstständig und wertest sie aus.
- Du arbeitest an Prüfanweisungen und analytischen Arbeitsvorschriften mit.
- Du unterstützt bei Wareneingangskontrollen.
- Du dokumentierst deine Arbeit GMP-gerecht nach gültigen SOPs.
Was du mitbringst:
- Eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, BTA, CTA oder vergleichbar, alternativ ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) in Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie oder ähnlich
- Praktische Erfahrung in mikrobiologischen Prüfungen und/oder mit HPLC
Idealerweise mindestens ein Jahr Erfahrung in Qualitätskontrolle oder Produktion im GMP-Umfeld - Kenntnisse der GMP- und GDP-Regeln und des Arzneibuchs
- Sorgfalt und Genauigkeit, auch bei wiederkehrenden Routineaufgaben
- Eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Freude an der Arbeit im Team
Belastbarkeit und Flexibilität in Phasen mit hohem Probenaufkommen - Sicheren Umgang mit MS Office, gern auch Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
Was wir dir bieten:
- Verantwortung in einem wachsenden Markt und ein Labor, das du mitgestaltest
- Einarbeitung durch ein erfahrenes QK-Team
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- Monatlich 50 EUR Sachbezug als Gutschein
- Kostenlose Getränke und frisches Obst
- Urban-Sports-Club-Mitgliedschaft
- Betriebliche Altersvorsorge und KiTa-Zuschuss
- Hundefreundliches Büro
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Klingt nach dir?
Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung mit Lebenslauf und einem kurzen Anschreiben. Erzähl uns, was dich an der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln reizt und warum du gut zu uns passt.
