In dieser Position sind Sie ein zentraler Bestandteil des Herstellungsbereiches Sterilproduktion und stellen sicher, dass unsere pharmazeutischen Produkte GMP-konform hergestellt und dokumentiert werden.
Durch die sorgfältige Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Chargenfreigabe und Patientensicherheit.

• GMP-konforme Prüfung von Herstellungs- und Chargendokumentationen (Batch Record Review)
• Kontrolle der Vollständigkeit, Plausibilität und Nachvollziehbarkeit aller chargenrelevanten Unterlagen
• Identifikation, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung
• Dokumentation von Ergebnissen gemäß Good Documentation Practice (GDP)
• Unterstützung der Chargenfreigabe durch die Qualified Person (QP)
• Pflege, Verwaltung und Archivierung von Produktions- und Qualitätsdokumenten
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von QA-Prozessen und Dokumentationsstandards
• Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern / extern)
   

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich
  Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QA, QC oder Produktion
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, GDP)
• Erfahrung im Umgang mit Chargendokumentationen / Batch Records von Vorteil
• Sehr sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in QM- oder Dokumentationssystemen sind von Vorteil
• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert