Mitarbeiter Batch Record Review
Ihre Aufgaben
- Tägliche Durchführung der Prozesse und Aufgaben im BRR (Ansatz, Abfüllung, Inspektion und mikrobiologisches Monitoring)
- Einhalten der notwendigen Zeitlinien, um Chargen- sowie Verpackfreigaben fristgerecht zu gewährleisten
- Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe im Zusammenhang mit dem BRR
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten
- Erfassen von Abweichungen und Vorschlag von Verbesserungsmaßnahmen, welche im Zusammenhang mit BRR entstehen
- Kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsabläufe und zugehörigen Dokumente, um nachhaltige Prozessoptimierungen und eine Effizienzsteigerung zu erreichen
- Kommunikation zu angrenzenden Abteilungen (Leiter Herstellung, QP, QA, Qualitätskontrolle, Mikrobiologie, Inspektion, Planung), um Fragestellungen aus dem BRR zu klären
- aktive Ansprache und Steuerung dringender Korrekturen über Tier0
- Schulungen zu Dokumentenmanagement oder Cluster zu Korrekturen in wöchentlichen Schulungen Ansatz/ Abfüllung
- händische Anpassungen der Chargendokumentation aufgrund laufender CCs, techCCs, NCs vorab der Produktion
Ihr Profil
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakant oder vergleichbar
- gute Kenntnisse im MS-Office
- gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Herstellung und zum Batch Record Review wünschenswert
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Interesse geweckt?
