Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

(auch im Sinne der AMWHV)

• Leitung der Qualitätskontrolle im Sinne des EU-GMP Leitfadens bzw. der AMWHV
• Gewährleistung der GMP-Konformität der Qualitätskontrolle
• Gesamtverantwortung für das Qualitätskontrolllabor, Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Laborpersonals
• Erstellen von Analysenzertifikaten und Vorbereitung der Chargendokumentation zur Freigabe
• Überprüfung und teilweise Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten (nicht ausschließlich pharmazeutische Produkte)
• Qualifizierung, Kontrolle der Wartung und Kalibrierung der Prüfgeräte, Validierung der Prüfverfahren
• Technische Bearbeitung von Reklamationen, Untersuchung von Abweichungen und Erstellen von Abweichungsberichten
• Mitwirkung bei der Durchführung von Kundenaudits, Selbstinspektionen, ggf. Anlagenabnahmen im Produktionsbereich
• Durchführung, Überwachung und Auswertung von Stabilitätsstudien
• Koordination der Analysen mit externen Vertragslabors, Qualifizierung der Labore
• Mitarbeit bei interdisziplinären Projekten in der Entwicklung und Produktion

• Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Analytik, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
• gute Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien
• gute Englischkenntnisse
• systematische und strukturierte Arbeitsweise, Flexibilität, gute Selbstorganisation und Belastbarkeit
• hohes Maß an Kooperations- und Kommunikationsbereitschaft, Fähigkeit zum Konfliktmanagement, Sozialkompetenz
• EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)

• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit hoher fachlicher Eigenverantwortung
• Betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub
• Arbeitgeberzuschuss für JobRad und Jobticket (Deutschlandticket) 
• Angebote über Hansefit
• EAP (Employee-Assistance-Program)
• Feste Integration in einem kollegialen Team
• Eine zukunftssichere Perspektive