Wir sind MIETHKE, ein weltweit agierendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam. Als Technologieführer im Bereich neurochirurgischer Implantate entwickeln und fertigen wir hochspezialisierte Lösungen für die Ableitung von Hirnwasser - mit Präzision, Innovationskraft und Verantwortung für unsere Patient*innen, die an Hydrocephalus erkrankt sind. Unsere besonders hohe Fertigungstiefe ist dabei ein zentraler Erfolgsfaktor.

Als Teil unseres Clinical Scientific Affairs Teams unterstützen Sie die Planung, Durchführung und Nachverfolgung klinischer Aktivitäten im Rahmen eines Projekts zur Zulassung eines neuen Produkts und leisten somit einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen.

Seien Sie ein Teil unseres vielseitigen Teams: Sie möchten gestalten, Verantwortung übernehmen und in einem Umfeld auf Augenhöhe arbeiten? Dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit mit analytischem Scharfsinn, Struktur im Denken und Lust auf Verantwortung.

Und: Vielfalt, Wertschätzung und Toleranz sind Teil unserer gelebten Kultur - wir freuen uns, wenn das auch Ihren Grundwerten entspricht.

• Sie unterstützen bei der Planung, Durchführung und Dokumentation der klinischen Studie gemäß Good Clinical Practice (GCP) und Medizinprodukteverordnung (MDR).
• Sie betreuen Studienzentren und führen Monitoring-Aktivitäten (z.B. Remote- und Vor-Ort-Monitoring) durch, um die Datenqualität und Protokoll-Compliance sicherzustellen.
• Sie begleiten die klinischen Aktivitäten nach Markteinführung, insbesondere im Rahmen des Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) gemäß MDR.
• Sie erstellen und pflegen studienrelevante Dokumente und Unterlagen, z.B. in elektronischen Systemen wie EDC/eCRE-Plattformen.
• Sie unterstützen im übergreifenden klinischen Projektmanagement, verfolgen Maßnahmen systematisch nach und führen regelmäßige Vor-Ort-Besuche in Kliniken für Monitoring, Schulungen und Studienkoordination durch.

• abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
• erste praktische Erfahrung im Bereich klinische Studien oder Clinical Affairs in der Medizintechnik
• Grundkenntnisse in Good Clinical Practice sowie erstes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 14155)
• Erfahrung im Umgang mit klinischen Tools und Datenmanagementsystemen (EDC/eCRF-Monitoring-Software) von Vorteil
• strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohe Organisationsfähigkeit
• ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen für Vor-Ort-Besuche in Studienzentren

• ein Arbeitsumfeld in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit über 250 Mitarbeiter*innen und interessanten wie abwechslungsreichen Aufgaben
• familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle und ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
• ein vorerst auf drei Jahre befristetes Arbeitsverhältnis mit dem klaren Interesse an einer Entfristung bei sicherer Wirtschaftslage
• Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge, Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
• sportliche Angebote und Teamevents sowie jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser, aber auch Vieles mehr