Die Julius Zorn GmbH wurde 1912 gegründet und gehört heute zu den führenden Herstellern für Produkte in der Kompressionstherapie. Das internationale Familienunternehmen mit Sitz in Aichach, Bayern beschäftigt weltweit mehr als 1.200 Mitarbeiter. Als Hersteller von Medizinprodukten unterliegt die Julius Zorn GmbH gesetzlichen sowie regulatorischen Anforderungen und ist verpflichtet ein Qualitätsmanagementsystem zu unterhalten.

• Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Unternehmen bei der Entwicklung, Herstellung und dem Inverkehrbringen unserer Produkte
• Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsunterlagen
• Überwachung und Analyse nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen, Normen und Verordnungen
• Bearbeitung von regulatorischen und rechtlichen Fragestellungen sowie die Mitarbeit im Vertragswesen
• Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement und Umwelt
• Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern
• Unterstützung bei der Koordination von Produktzulassungen und Änderungsverfahren
• Pflege und Verwaltung regulatorischer Dokumentationen
• Mitarbeit bei der Prüfung von Deklaration und Produktkennzeichnung gemäß geltenden rechtlichen Vorschriften
• Unterstützung bei internen Schulungen zu regulatorischen Themen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
• Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (z. B. durch Praktika oder Werkstudententätigkeit) wünschenswert
• Grundkenntnisse relevanter Regularien (z. B. MDR, PPWR, GPSR oder andere fachspezifische Vorschriften aus dem Medizinproduktebereich)
• Grundsätzliches Verständnis für Normen und Gesetze
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Zukunftssichere Branche in einem internationalen Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung
• Abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und spannendes Aufgabengebiet
• Raum für Ideen und Eigenverantwortung
• Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
• 30 Tage Urlaub, auch schon während der Probezeit, kein Betriebsurlaub
• Gleitzeit
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Fahrradleasing über Eurorad
• Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
• Afterwork-Partys und Mitarbeiterevents
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Einkaufsvergünstigungen in Aichach
• Extras wie Wasserspender und wöchentlich frisches Obst
• Kostenloser Kaffee
• Betriebskantine, vergünstigte Angebote

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