Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben
- Mitarbeit bei der Entwicklung der regulatorischen Strategie mit der anschließenden Zulassungsantragsstellung für das Produktportfolio in den Regionen Asien, Afrika, Amerika
- Sämtliche Aufgaben zum Zulassungserhalt bzw. Maintenance (Verlängerung, Änderungen, Change Control) für das Produktportfolio
- Koordination der Dossier-Aktualisierung in Zusammenarbeit mit Regulatory Operations und Change Control Strategy
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden
- Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
- Enge Zusammenarbeit mit Partnern innerhalb der Länder in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen
Das bringen Sie mit
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudium; bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Erste Berufserfahrung in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wie z.B.
- Chinesisch, Spanisch, Arabisch wären wünschenswert
- Hervorragende Kommunikationsstärke und ein sicheres Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern weltweit
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Frau Almut Waidhas
