Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs

Ready for Regulatory? Interesse an internationalen Qualitätsstandards und Medizinprodukten?

Als Werkstudent (w/m/d) im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs (RA) werden Sie Teil unseres engagierten Teams und unterstützen uns aktiv bei der Verwaltung und Pflege von Zulassungen für Medizinprodukte.

• Dokumentation & Registrierungsakten: Sie unterstützen bei der Erstellung, Überarbeitung sowie Pflege und Archivierung regulatorischer Dokumente und Registrierungsakten.
• Änderungsmanagement: Sie wirken bei der Bewertung und Koordination von Änderungsanträgen mit.
• Datenmanagement: Sie pflegen und aktualisieren unsere Registrierungs- und Lizenzdatenbanken.
• Audits & Compliance: Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Audits (ISO 13485 / MDSAP) und bei qualitätsrelevanten Aufgaben.
• Regulatorische Recherche: Sie recherchieren länderspezifische Anforderungen und unterstützen bei deren Umsetzung sowie bei weiteren themenspezifischen Aufgaben im Bereich QM/RA.

• Eingeschriebener Student (w/m/d) in einem naturwissenschaftlichen, wirtschafts- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengang, z. B. Biologie, Chemie, Gesundheitsökonomie, Betriebs- oder Volkswirtschaftslehre oder einem vergleichbaren Studiengang
• Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Medizinprodukten
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Uni, Job, Alltag - wir wissen, dass das manchmal herausfordernd ist. Deshalb können Sie gemeinsam mit Ihrer Führungskraft flexibel abstimmen, wann Sie vor Ort sind und wann Sie mobil arbeiten.
• Es stehen Klausuren an?  Kein Problem! Ihre Wochenarbeitszeit kann flexibel angepasst werden - grundsätzlich liegt sie bei 15 bis 20 Stunden pro Woche.
• Sie starten bei uns mit einem Vertrag über 6 bis 12 Monate - und wenn es für beide Seiten passt, verlängern wir einfach. Denn spannende Aufgaben gibt es bei uns genug!
• Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen, darum erwartet Sie ein ergonomischer Arbeitsplatz mit höhenverstellbarem Schreibtisch, Physiotherapie im Haus sowie Sport- und Gesundheitsangebote.
• In unseren Betriebsrestaurants können Sie täglich wechselnde, vergünstigte Gerichte genießen - Kaffee, Kakao und Wasser gibt's kostenlos.
• Profitieren Sie von Corporate Benefits, regionalen Rabatten mit der medi Card und attraktiven Mitarbeiterkonditionen auf unsere Produkte von medi, CEP und ITEM m6.
• In unserem firmeneigenen Parkhaus stehen Ihnen ausreichend kostenfreie Stellplätze zur Verfügung.

Über uns 
Weltweit entwickeln rund 3.000 medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität - davon 1.800 an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen - wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

Was uns bei medi verbindet? 
Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht - mit Know-how, Herz und dem Anspruch, gemeinsam zu wachsen. Bei uns zählt jede Idee, jede helfende Hand und jeder Beitrag zum großen Ganzen.