Senior Development Engineer - Medizintechnik / Drug-Delivery-Systeme (m/w/d)
Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.
Das bringt dich voran
- In dieser Rolle entwickelst und betreust du Applikatoren für Drug-Device Combination Products über den gesamten Produktlebenszyklus einschließlich der entwicklungsbegleitenden Dokumentation - von der Produktkonzeption und Neuproduktentwicklung bis zur technischen Produktpflege nach Markteinführung
- Im Detail entwickelst und bewertest du Produktfunktionen, Lösungsprinzipien, Konzepte und Gerätearchitekturen und verantwortest das technische Zusammenspiel von Implantat, Implantataufnahme, Kanüle einschließlich Geometrie, Schliff und Applikationsmechanismus
- Nutzer- und Stakeholderanforderungen überführst du zielsicher in technische Produktanforderungen, beschreibst die vorgesehene Nutzung sowie relevante Anwendungssituationen und -abläufe und stellst eine lückenlose Traceability sicher
- Im Anschluss entwickelst und bewertest du Prototypen, führst Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch und bringst die Ergebnisse in die Entwicklung und Weiterentwicklung unserer Produkte ein Ebenso planst und steuerst du die Produktverifikation und -validierung, betreust Human-Factors- Aktivitäten sowie externe Studienpartner und wirkst bei Design Reviews, Risikoanalysen und Design-FMEAs mit
- Darüber hinaus steuerst du externe Entwicklungspartner und perspektivisch interne Entwicklungsressourcen und trägst durch die technische Koordination der Entwicklungsaktivitäten zur erfolgreichen Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte bei
Dein Erfolgsrezept
- Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Feinwerktechnik oder einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte, idealerweise von nadelbasierten Applikations-, Injektions- oder vergleichbaren Drug-Delivery-Systemen
- Praxis in der systematischen Entwicklung und Bewertung von Produktkonzepten, Funktionen und Gerätearchitekturen, im Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement sowie in der Erstellung der zugehörigen Entwicklungsnachweise und Traceability
- Erfahrung in der technischen Leitung von Medizinprodukte-Entwicklungsprojekten einschließlich der Koordination interner und externer Beteiligter
- Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
- Eine kreative, analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!
- Flexibles Gleitzeitsystem
- 32 Tage Urlaub
- Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
- Individuelle Weiterbildungsangebote
- Betriebliche Altersvorsorge
- Job-Rad und Fahrradstellplätze
- Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
- Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
- Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung
