Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Warum Löwenstein Medical?
Ihr Beitrag
- Erstellung zulassungsrelevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Bereitstellung regulatorischer Unterlagen
- Zusammenarbeit mit den verschiedenen Entwicklungs-Teams
- Mitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Produktzulassungen
- Anpassung der technischen Dokumentationen an sich ändernde Rahmenbedingungen
- Koordination und Bewertung von Produktversuchen und -prüfungen mit Laboren
- Erarbeitung von Risikoanalysen und Pflege der Risikomanagement-Akten
- Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produktänderungen (Change Management)
Das bringen Sie mit
- Naturwissenschaftliches, Technisches, Pharmazeutisches, Medizinisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und/oder langjährige Erfahrung im Berufsfeld Regulatory Affairs Medizintechnik
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Zuverlässigkeit mit ausgeprägter Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamorientierte, selbstständige und organisierte Arbeitsweise
- Erfahrungen im Umgang mit Normen, Gesetzen und regulatorischen Anforderungen
Das können Sie von uns erwarten
- Ein Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Einen krisensicheren Arbeitsplatz
- Betriebliche Sozialleistungen (Betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen)
- Zuschuss zur Kindertagesstätte
- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung
- Mitarbeiterrabatte bei namhaften Herstellern und Marken
- JobRad
- Gewährung von Sonderurlaub
- Betriebliche Verpflegung mit Arbeitgeberzuschuss
- Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)
