Qualifizierungs- und Validierungsbeauftragte/r im GMP-Umfeld (m/w/d)
Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.
Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.
Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Dich!
Dein neuer Aufgabenbereich
- Koordination und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Ausrüstungen, computergestützten Systemen und Reinräumen im GMP-reguliertem Umfeld
- Durchführung und Mitwirkung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Bereich der aseptischen Herstellung
- Steuerung, Überwachung und Umsetzung von Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Vorgängen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von GMP-Inspektionen
- Erstellung, Prüfung und Implementierung interner Vorgabedokumente
- Kontinuierliche Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien
Damit überzeugst Du uns
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung (z.B. Pharmazie, Pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie praktisches Verständnis von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
- Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Dir
- Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
- Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
- Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets oder einen firmeneigenen PKW-Stellplatz
- Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
- Keine Nachtschicht
- 30 Tage Urlaub
- Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Deine Bewerbung wird innerhalb der Medios-Gruppe bearbeitet.
Wir freuen uns, von Dir zu hören!
Medios Solutions Berlin GmbH
Reuchlinstraße 10
10553 Berlin
