QC Scientist (m/w/d)
Wer wir sind
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
Was Du mitgestaltest
- Durchführung, Dokumentation und Auswertung komplexer (bio)analytischer und analytischer Methoden für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
- Optimierung, Qualifizierung/Validierung von (bio)analytischen Methoden in der QC/ GMP-Umgebung nach Übergabe aus den Entwicklungsbereichen
- Durchführung GMP-konformer Dokumentation
- Koordination und Auswertung externer Prüfungen einschließlich Probenversand
- Erstellung / Überprüfung von Analyse-, Methodenentwicklungs- und Qualifizierungsberichten sowie von Präsentationen in deutscher und englischer Sprache
- Erstellung und Verwaltung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs, OOS und Änderungen
- Sicherstellung der Funktionalität der Geräte, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
- Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs und bei der Umsetzung von Prüfaufträgen und -verfahren in digitalen Systemen
- Mitwirkung als Fachexperte in Kundenbesprechungen, internen oder externen Audits und Inspektionen
Was Du mitbringst
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich Biologie, Biotechnologie, Life Science, Chemie oder Pharmazie
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
- Praktische GMP / GLP-Kenntnisse oder anderer regulierter Bereiche erforderlich
- Hands-on-Expertise im Bereich der Analytik - Erfahrung mit (bio)analytischen Methoden und der Anwendung von Pharmakopöe-Methoden (Pharm. Eur. / USP)
- Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
- Kenntnisse in MS Office Anwendungen etc.
- Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Flexibilität und Belastbarkeit
Was Dich erwartet
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Wen Du fragen kannst
Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!
Wir helfen dir gerne weiter über pod@probiogen.de.
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