Mitarbeiter Dokumentation
Ihre Aufgaben
- Durchführung finaler Review chargenspezifischer Herstellungs- und
Prüfdokumente als Voraussetzung für den Statusentscheid einer Charge
durch die Sachkundigen Personen (QPs) - Kontinuierliche und termingerechte Bereitstellung der Ordnungsmappen
für die gesamte Chargendokumentation - Zuarbeit und Dokumentenversand an Kunden
- Archivierung der Chargendokumentationen
- Unterstützung der Sachkundigen Personen im Rahmen ihrer Aufgaben
gemäß Annex 16 GMP-Leitfaden - Unterstützung bei Tätigkeiten von QS Operations, z.B. bei der Bearbeitung von Abweichungen, beim Batch Record Review und bei der Genehmigung und Freigabe von Formeln
Ihr Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung mit mehreren Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in der Qualitätssicherung) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
- Fundierte Kenntnisse allgemeiner GMP-Anforderungen und pharmazeutischer Regelwerke
- Erfahrung im Umgang mit MS-Office und ERP-Systemen von Vorteil
- Englischkenntnisse
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Organisationsfähigkeit, Eigeninitiative und selbstständiges genaues Arbeiten
- Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, vernetztes Denken, gewissenhafte, priorisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Interesse geweckt?
