Manager Quality Assurance Clinical Research & IT Compliance (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben
- Qualitätssicherungsbegleitung präklinischer und klinischer Studien unter Einhaltung geltender GxP-Anforderungen
- Qualifizierung, Auditierung und Überwachung externer Dienstleister, insbesondere CROs, Labore, eService Provider, IT-Partner, eArchive
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
- Risikomanagement sowie Steuerung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen im klinischen Umfeld
- Beratung des Fachbereichs Research & Development in qualitäts-, compliance- und regulatorisch relevanten Fragestellungen
Das bringen Sie mit
- Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder informationstechnisches Hochschulstudium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Auditierung oder Dienstleisterqualifizierung im GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Erfahrung in der Durchführung von Dienstleister-, Studien- und/oder Systemaudits
- Sehr gute Kenntnisse relevanter GxP-Regularien (insbesondere GCP), CSV und GAMP 5
- Erfahrung im Qualitätsrisikomanagement sowie im Abweichungs- und CAPA-Management
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Frau Almut Waidhas
