(Junior) Manager Regulatory Affairs International (m/w/d)
Wer wir sind:
Als Teil der HERMES Group gehören wir als HERMES ARZNEIMITTEL zu den führenden Anbietern hochwertiger Präparate für die Selbstmedikation in Deutschland. Mit einem breit aufgestellten Sortiment an Gesundheitsmarken wie unseren Eigenmarken doc®, Biolectra®, Aspecton® oder algovir® sowie unseren Vertriebskooperationen sind wir Partner der Apotheken und investieren kontinuierlich in Innovation, Markenpflege und Produktentwicklung.
Deine Aufgaben:
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Produktentwicklung: Unterstützung bei der Produktentwicklung inkl. Koordination interdisziplinärer Teams (International Sales, Qualitätssicherung, Medical Affairs, Pharmakovigilanz, Einkauf, Dienstleister und externe Lohnhersteller sowie internationale Kunden) sowie der Funktion als regulatorischer Ansprechpartner bei Entwicklungsprojekten. -
Erstellung und Pflege von Dossiers: Verantwortung für die Erstellung und Pflege internationaler Registrierungs- und Zulassungsdossiers für Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte innerhalb und außerhalb Europas - mit einem besonderen Schwerpunkt auf Nahrungsergänzungsmitteln im asiatischen Raum. -
Begleitung von Registrierungs- und Zulassungsverfahren: Unterstützung und Koordination nationaler und internationaler Registrierungs- und Zulassungsverfahren einschließlich Abstimmung der erforderlichen Schritte. -
Lifecycle-Management: Betreuung bestehender Registrierungen und Zulassungen sowie Bearbeitung von Änderungen und Verlängerungen (Variations & Renewals) einschließlich der Umsetzung von Packmitteländerungen.
Dein Profil:
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Ausbildung/Studium: Abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder BTA oder ein Studium der (Lebensmittel-)Chemie/Technologie, Pharmazie, Biologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. - Berufserfahrung: Idealerweise erste praktische Erfahrungen oder Einblicke in die Produktentwicklung oder in Regulatory Affairs innerhalb der Lebensmittel- oder pharmazeutischen Industrie.
- Persönlichkeit: Sorgfältige, verantwortungsbewusste und zuverlässige Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein und hoher Resilienz. Zudem bringst du Freude an der Arbeit in einem internationalen Umfeld mit.
- Arbeitsweise: Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte kreativ und lösungsorientiert zu durchdenken.
- Sprachen & Tools: Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die schriftliche und mündliche Kommunikation.
Unsere Benefits auf einen Blick:
- 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
- Möglichkeit zum kurzen Freitag
- 30 Tage Urlaub + Fenster-/Brückentageregelung
- Subventionierte Kantine
- Vermögenswirksame Leistungen
- Gruppenunfallversicherung
- Flexible Benefit-Auswahl z. B. ÖPNV-Zuschuss, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Urlaubszuschuss und Corporate Benefits
Interesse geweckt?
