Clinical Affairs Specialist (m/w/d)
Das erwartet dich:
- Du erstellst klinische Bewertungen und zugehörige Berichte (z. B. PMCF, PSUR, PMS, SSCP) und unterstützt damit Zulassung und Produktpflege.
- Du planst, betreust und wertest wissenschaftliche und medizinische Studien aus - inklusive PMCF-Daten mittels geeigneter statistischer Methoden.
- Du arbeitest interdisziplinär, betreust OEM-Komponenten und unterstützt Vertrieb sowie Gebietsvertretungen bei medizinischen Fragestellungen.
- Du entwickelst und pflegst Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie interne Schulungsunterlagen.
- Du wirkst an Anforderungsdokumenten mit und unterstützt PM und BKM bei der Freigabe von Produktinformationen.
- Du führst Markt- und Wettbewerbsanalysen im Bereich Notfall- und Intensivmedizin durch.
- Du unterstützt das Risikomanagement bei der Identifikation von Produktrisiken und der Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen.
- Du vertrittst Prozesse und Dokumentation in Audits und übernimmst die fachliche Anleitung weniger erfahrener Kolleg*innen sowie die Betreuung von Abschlussarbeiten. Bei Bedarf nimmst du Sonderaufgaben wahr, die dein breites Know-how optimal einsetzen.
Was du mitbringst:
- Einen Diplom-, Master- oder Bachelorabschluss in Medizintechnik, Naturwissenschaften
(Tier-)Medizin, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich. - Idealerweise eine zusätzliche Qualifikation im Bereich Notfall- und Intensivmedizin.
- Berufserfahrung in den relevanten Aufgabenbereichen von Clinical/Medical Affairs.
- Sehr gute Kenntnisse harmonisierter Normen und gesetzlicher Vorgaben in der Medizintechnik.
- Markt- und Wettbewerbskenntnisse im Umfeld der Notfall- und Intensivmedizin.
- Gute Kenntnisse in Entwicklungsprozessen aktiver Medizinprodukte.
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie Software zur Verwaltung von Produktanforderungen (z. B. Polarion, Jira, Confluence).
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu analysieren, zu bewerten und verständlich darzustellen.
Warum corpuls?
- Home Office
- Kindergarten-/Kitazuschuss
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrtkostenzuschuss
- Inhouse Fitnessstudio
- Yoga und Rückentraining
- Krisensicherer Arbeitsplatz
- Müsli-Bar
- Sportgruppen (Tennis, Klettern, etc.)
- JobRad
- Teamevents
- Agile Work
- Gesundheitsvorsorge
- Moderne Arbeitsausstattung
- Corporate Benefits
Interesse geweckt?
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