Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Werkstudent (m/w/d) Technische Dokumentation
Standort Wiesbaden
Du suchst eine abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Produktmanagement? Du hast ein Faible für präzise Dokumentation und strukturierte Inhalte? Dann werde Teil unseres Teams als Werkstudent Technische Dokumentation (m/w/d) und bring deine Fähigkeiten und Begeisterung in ein dynamisches Umfeld der In-vitro-Diagnostik (IVD) ein.
DAS ERWARTET DICH:
- Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung, Prüfung, Pflege technischer sowie wissenschaftlicher Dokumente für Produkt-Akten von IVDs gemäß IVDR (EU 2017/746), der IVD-Richtlinie sowie weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen - mit dem Ziel der Erstellung und Aufrechterhaltung der Konformitätserklärung.
- Beteiligung an der Erfassung und Verwaltung der Produktakten im eDMS (z.B. Erstellung und Koordination von Workflows).
- Aktive Mitarbeit, sowie Aufgabenabstimmung, in Projekten wie IVDR-Implementierung, Entwicklungsprojekten, Neueinführungen.
- Übernahme administrativer und operativer Tätigkeiten im Tagesgeschäft.
- Ausarbeitung prozessbegleitender Dokumentation und enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen, darunter Regulatory Affairs, Product Management, Clinical Affairs und International Registration.
- Unterstützung bei diversen Arbeitsabläufen u.a. bei der Bereitstellung kundenrelevanter Informationen für interne Fachabteilungen und ggf. externe Partner.
- Mitwirkung an Korrektur- und Aktualisierungsmaßnahmen im Rahmen der kontinuierlichen Pflege der technischen Dokumentation.
- Bearbeitung von wissenschaftlichen Reports einschließlich anteiliger Auswertung produktspezifischer analytischer und klinischer Daten und deren Zusammenhänge.