In der Rolle als Manager Technology Excellence (m/w/d) übernimmst Du Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Prozesstransfers sowie für die Produktänderungen während des gesamten Produktlebenszyklus. Mit Deinem Know-how in der pharmazeutischen Industrie - idealerweise im Bereich Ophthalmika oder flüssiger Darreichungsformen - bist Du zentrale Ansprechperson beim Transfer für technische Fragestellungen, Qualitätsthemen und regulatorische Anforderungen (Risikobewertungen).
Wenn Du gerne interdisziplinär arbeitest, Herausforderungen als Entwicklungschance siehst und Freude daran hast, gemeinsam mit einem engagierten Team Produktionsprozesse zu optimieren, bist Du bei uns genau richtig.
Eine herausfordernde Aufgabe
- Koordination und Umsetzung technischer Aktivitäten bei externen Herstellern (CMOs), Technologietransfer zwischen Entwicklungs- und Produktionsstandort, Scale-up, Machbarkeitsstudien und Prozessvalidierungen
- Technische Betreuung über den gesamten Produktlebenszyklus, z. B. bei Prozessoptimierungen, Implementierung alternativer Rohstoffquellen sowie Umsetzung regulatorischer Änderungen
- Ansprechperson für interne und externe Hersteller bei technischen Fragestellungen und zur Unterstützung im Routinebetrieb
- Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP- und HSE-Standards bei allen CMO-Aktivitäten sowie Prüfung der regulatorischen Konformität aller GMP-Dokumente
- Initiierung und Bewertung von Change Controls, Bearbeitung von Abweichungen in Zusammenarbeit mit QA inkl. Erstellung von Risikoanalysen und wissenschaftlichen Begründungen
- Beratung der Entwicklungsstandorte zu kritischen Aspekten der Produktentwicklung, z. B. hinsichtlich Technologie, Hilfsstoffauswahl oder Verpackungsmaterialien
- Identifikation von Optimierungspotenzialen zur Umsetzung von Operational Excellence und kontinuierlicher Verbesserung
- Statistische Auswertung von Daten, idealerweise mit Erfahrung in der Anwendung von Minitab
Ein überzeugender Background
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmaverfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Studiengang
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Ophthalmika oder flüssige Arzneiformen - mit fundierter Expertise in Technologie-Transfers, Produktentwicklung und/oder Herstellung
Erfahrung im Projektmanagement sowie die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu führen - Ausgeprägtes Verständnis für wirtschaftliche, technologische und marktbezogene Zusammenhänge
- Unternehmerisches Denken und eine lösungsorientierte, pragmatische Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigenverantwortung, Entscheidungsfreude und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mehrere Aufgaben gleichzeitig zu steuern
- Erfahrung in der statistischen Datenauswertung, idealerweise mit Minitab
