Study Nurse (w/m/d) / Klinik für Infektiologie, Nephrologie, Endokrinologie und Tropenmedizin
Rostock, DEZur Verstärkung unseres Teams in der Klinik und Poliklinik für Infektiologie, Nephrologie, Endokrinologie und Tropenmedizin suchen wir im Rahmen des durch das Bundesministerium für Gesundheit geförderten Projekts COVICare-M-V zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit (40 Std./Woche), befristet bis zum 31.12.2028 und vergütet nach dem TV-L (EG 9a), eine Study Nurse (w/m/d).
Ihre Aufgaben:
- Organisation, Koordination und Dokumentation klinischer Studien im Projekt COVICare-M-V
- Planung, Terminierung und Betreuung von Studienteilnehmern sowie Identifikation geeigneter Patienten
- Pflege von Studiendatenbanken und CRFs/eCRFs sowie Dokumentation gemäß ICHGCP und regulatorischen Vorgaben
- Durchführung ärztlich delegierbarer studienrelevanter Maßnahmen (z. B. Vitalzeichen, Blutabnahmen, EKG, Spirometrie)
- Betreuung der Studienteilnehmer vor, während und nach den Studienvisiten
- Sicherstellung der GCP-Konformität sowie Vorbereitung und Begleitung von Monitor- und Auditterminen
- Koordination der Abläufe zwischen Prüfärztinnen, Funktionsbereichen, externen Partnern und Studienzentralen
- Administrative Tätigkeiten (Abrechnungsvorbereitung, Archivierung, Budgetunterstützung)
- Mitarbeit an SOPs, internen Qualitätsstandards sowie Einweisung neuer Mitarbeitender
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder pflegerischen Bereich (z. B. Gesundheits- und Krankenpflege, MFA, MTA) oder vergleichbare Qualifikation
- Fundiertes medizinisches und pflegerisches Fachwissen
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben (ICH-GCP, AMG, MPG/MDR, DSGVO)
- Kenntnisse im klinischen Studienmanagement (Dokumentation, CRFs/eCRFs, Monitoring, Auditverfahren)
- Methodische und statistische Grundkenntnisse zur Einschätzung von Studiendesigns
und Datenqualität - EDV-Kenntnisse (MS Office, Studiensoftware, Datenbanken) sowie sicheres Fachenglisch
- Organisations-, Koordinations- und Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
- Selbständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Psychosoziales Einfühlungsvermögen im Umgang mit Patienten
- Teamfähigkeit und Belastbarkeit
Das bieten wir:
- Strukturierte Einarbeitung sowie Fort- und Weiterbildung
- Interdisziplinäres Team in einem BMG-geförderten Projekt
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge in der VBL
- Vergünstigtes Jobticket (AG-Zuschuss) für den öffentlichen Nahverkehr
- Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewählten Apotheken
- Zugang zum Universitätssport
