Wir suchen einen
Deine Stärke
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches/medizintechnisches Studium
ODER
Technische/medizintechnische Ausbildung mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (Bachelor) bzw. 2 Jahren (Master) in einem regulierten Umfeld - Kenntnisse in Software- und Prozessvalidierung gemäß ISO 13485, MDR und FDA
- Analytisches Denken mit praxisorientierter Lösungsfindung
- Erfahrung mit statistischen Methoden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise
Dein Beitrag
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen, insbesondere Softwarevalidierungen
- Erstellung von Lastenheften und Mitwirkung bei der Etablierung neuer Geräte und Prozesse in Zusammenarbeit mit R&D, Produktion und Operational Excellence
- Teilnahme an internen und externen Geräteabnahmen (FAT/SAT)
- Unterstützung von Entwicklungsstudien und Neuprodukten (NPD)
- Betreuung und Koordination von Änderungen und Abweichungen innerhalb von Validierungen
- Erstellung und Pflege produktionsrelevanter Dokumente
- Unterstützung bei der Kalibrierung von Produktionsanlagen sowie Prüfungen im QC-Labor
- Mitarbeit oder Leitung von Projekten zu Neuequipment, Prozessoptimierungen oder kritischen Vorhaben
- Mitwirkung bei Risikomanagement-Aktivitäten und Design Transfers
Unsere Stärke
- Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
- Umfassende Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken, medizinisch-technischen Umfeld
- Flexible Arbeitsbedingungen und attraktive Sozialleistungen, u.a. betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass
Kontakt
Brian Russo : +41 43 508 39 01 |
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com
