Über die Stelle

Diese Position ist Teil des CDMO-Servicebereichs ,,Proteins & Antibodies" und fokussiert sich auf die Upstream-Prozessentwicklung für rekombinante Biotherapeutika (z. B. monoklonale Antikörper) in CHO-Produktionszelllinien.

Das Upstream Processing Team (USP) im Servicebereich ,,Proteins & Antibodies" ist verantwortlich für die Etablierung von CHO-basierten Produktionsprozessen für rekombinante Proteine und deren Scale-up bis in den GMP-Maßstab (bis 1000 L) für die Klinische Herstellung.

Als Senior R&D Scientist arbeitest du im USP Development Team mit Fokus auf der Entwicklung von CHO Fed-Batch Prozessen in unseren Kleinsystemen (15 mL bis 1 L) sowie dem Transfer in Labormaßstäbe (10-50 L) und der Übergabe an die Produktionsabteilung.

• Planung, Durchführung und technische Verantwortung für Prozessentwicklungsprojekten unter Einhaltung von Projektzeitplänen und Qualitätsanforderungen
• Eigenständige Entwicklung und Optimierung von CHO-Fed-Batch-Produktionsprozessen im Kleinmaßstab (15 mL-1 L), einschließlich der Anwendung und des weiteren Aufbaus DoE-basierter Ansätze.
• Unterstützung beim Transfer in den Labormaßstab (10-50 L) und Übergabe an die GMP-Produktionsingenieure.
• Enge Zusammenarbeit in einem multidisziplinären Umfeld mit Zelllinienentwicklung (PCLD), USP-Produktion, DSP-Entwicklung und Analytik m Rahmen integrierter CDMO-Projektteams
• Eigenständige Auswertung, Interpretation und Dokumentation von Entwicklungsdaten in Präsentationen und technische Entwicklungsberichte (in Englisch).
• Aktive Teilnahme an Kundenmeetings inkl. eigenständiger technischer Datenpräsentationen und Diskussionen (überwiegend in Englisch)
• Aktive Mitgestaltung der Weiterentwicklung der CHO-USP-Plattform, z. B. durch neue Methoden, Technologien und Prozessstrategien.

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie oder verwandter Fachrichtungen (Diplom, Master oder PhD).
• Mindestens 4 Jahre praktische, hands-on Erfahrung in der Upstream-Prozessentwicklung für rekombinante Proteine oder monoklonale Antikörper in CHO-Zellsystemen, idealerweise im CDMO-Umfeld, mit nachgewiesener fachlicher Verantwortung für Prozessentwicklungsaktivitäten.
• Fundierte Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung von CHO-Fed-Batch-Produktionsprozessen sowie in Scale-up/Scale-down-Konzepten. Kenntnisse in Perfusionsprozessen sind von Vorteil.
• Routiniert im Umgang mit Mikro-, bis Bench-scale Bioreaktoren (z.B. ambr®15, DasGip® oder XDR® -Systeme) und statistischer Versuchsplanung (DoE z. B. JMP, MODDE)
• Erfahrung in späten Entwicklungsphasen (z. B. Late-Stage Development, Prozesscharakterisierung) ist sehr wünschenswert
• Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise sowie hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; gute Deutschkenntnisse für die interne Zusammenarbeit vorteilhaft.