Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.
Das bringen Sie voran
- Sie übernehmen die von der Formulierungsentwicklung erarbeiteten Herstellprozesse und entwickeln diese zu robusten Abläufen weiter, die sich ohne Änderungen in die Reinraumumgebung und GMP-Produktion übertragen lassen.
- Dabei identifizieren und bewerten Sie kritische Prozessparameter (CPPs) und Qualitätsattribute (CQAs) und schaffen so die Grundlage für reproduzierbare und skalierbare Prozesse.
- In enger Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team der Produktion stellen Sie sicher, dass Anforderungen an einen GMP-konformen Herstellungsprozess sowie geplante Produktionskapazitäten frühzeitig berücksichtigt werden.
- Sie vertreten die Prozessentwicklung in funktionsübergreifenden Projekten und bringen Ihr technisches Verständnis ein, wenn es um Schnittstellen zu Analytik, Produktion oder Qualitätssicherung geht.
- Durch analytisches Vorgehen und lösungsorientiertes Arbeiten meistern Sie technische Herausforderungen und treiben Innovationen wie Automatisierung, PAT oder moderne Methoden zur Prozessoptimierung voran.
Ihr Erfolgsrezept
- Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in Verfahrenstechnik, Pharma-/Chemieingenieurwesen oder Maschinenbau mit pharmazeutischem Bezug
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Prozessentwicklung oder Herstellung, idealerweise im Scale-up und Technologietransfer
- Fundiertes Verständnis von Quality by Design sowie praktische Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche: Design of Experiment, Six Sigma, Lean Management, Automatisierungstechnik
- Eigenverantwortliches, strukturiertes Arbeiten - Sie bringen Ihr Wissen ohne enge fachliche Anleitung ein und gestalten Prozesse aktiv weiter
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch (C1) und Englisch (mindestens B2)
Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!
- Flexibles Gleitzeitsystem
- 32 Tage Urlaub
- Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
- Individuelle Weiterbildungsangebote
- Betriebliche Altersvorsorge
- Job-Rad und Fahrradstellplätze
- Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
- Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
- Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung
