Senior Labeling Manager (w/m/d)

• Sie verfügen über ausgewiesene Expertise in der strategischen Steuerung und operativen Koordination sämtlicher Kennzeichnungsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der Entwicklung, Validierung und Implementierung von Etikettierungen, Gebrauchsanweisungen und Verpackung. Dabei gewährleisten Sie bei der Umsetzung die uneingeschränkte Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen sowie konzerninterne Standards, die von QM / Corporate Compliance vorgegeben werden.
• Als fachliche:r Entscheidungsträger:in verantworten Sie die Definition, Implementierung und kontinuierliche Optimierung regulatorisch konformer Kennzeichnungsprozesse. Dies umfasst die Spezifikation von Materialien, Standardisierung in Form von Designrichtlinien und Rahmenvorgaben sowie Sicherstellung einer konsistenten, normgerechten und marktspezifischen Produktkennzeichnung.
• Zudem leiten Sie die Erstellung, Validierung und Freigabe und weitere Pflege von Kennzeichnungsinhalten und steuern die effiziente, fristgerechte Implementierung in den relevanten Märkten.
• In Ihrer Rolle als zentrale Schnittstelle begleiten Sie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, insbesondere mit den Bereichen Qualitätsmanagement (QM) und Corporate Compliance und stellen damit eine reibungslose Abstimmung zur Implementierung globaler Anforderungen sicher.  
• Sie fungieren als primäre Ansprechperson bei Audits. Darüber hinaus verantworten Sie die Entwicklung und kontinuierliche Optimierung von Systemen zur Verwaltung, Versionierung und Überwachung von Freigabeprozessen und werden bei Bedarf in Projektverantwortung oder /-beteiligung tätig sein.
• Ihr Verantwortungsbereich umfasst ferner die Konzeption und Implementierung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs), die Entwicklung und Durchsetzung effektiver Qualitätssicherungsmaßnahmen sowie die fachliche Schulung und Beratung relevanter interner Fachbereiche.
• Sie unterstützen den Produktentwicklungsprozess, tragen maßgeblich zur Technischen Dokumentation bei und übernehmen die fachliche Koordination von Teammitgliedern.

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Technik, Wirtschaft oder Naturwissenschaften oder eine kaufmännische Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung.
• Sie besitzen mindestens 5-7 Jahre fundierte Erfahrung in der Medizinproduktebranche.
• Sie verfügen über umfassende Kenntnisse im Medizinprodukterecht, relevanten Normen, Standards sowie im Qualitätsmanagement.
• Sie haben nachweisliche Erfahrung in der Produktentwicklung, im Projektmanagement und in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Sie zeichnen sich aus durch eine eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität.
• Sie überzeugen mit exzellenten organisatorischen und analytischen Fähigkeiten sowie hoher Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
• Sie haben ein ausgeprägtes Interesse für und das Verstehen von regulatorischen Rahmenbedingungen, prozessbezogener Qualitätsdokumente und den regulatorischen Vorgaben.
• Sie bringen verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit und verfügen über eine ausgeprägte IT-Affinität, insbesondere im Umgang mit MS Office. 

• Sie arbeiten bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
• Sie erhalten eine umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
• Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
• Wir fördern Sie in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren, durch die Sie sich beruflich und persönlich weiterentwickeln können.
• Als medi Mitarbeiter bieten wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf Online-Portalen.
• Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale Work-Life-Balance - mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kollegen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu vereinbaren. 
• medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
• Leben und arbeiten Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
• Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!

Das Unternehmen medi

medianer: Ambitionierte Macher mit Herz