Wir suchen einen
Deine Stärke
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Vorkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs oder in der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung mit Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb oder III sowie internationalen Zulassungen ist von Vorteil
- Verständnis für Prinzipien der Ingenieurwissenschaften, Physiologie und Anwendung von Medizinprodukten
- Kenntnisse über globale Regulatory-Affairs-Prozesse sowie Produktentwicklungs- und Lebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
- Gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Dein Beitrag
- Unterstützung bei globalen regulatorischen Einreichungen für neue Produkte sowie bei der Pflege bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internationalen Regulatory-Affairs-Teams und globalen Partnern zur Bewertung von Änderungen an neuen und bestehenden Produkten
- Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung von Technischen Dokumentationen
- Unterstützung funktionsübergreifender Teams bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Bearbeitung von Anfragen von Behörden unter Anleitung des Managements
- Unterstützung regulatorischer Aktivitäten im Rahmen der Produktvermarktung, einschließlich Kennzeichnung, Produktlisten und Autorisierung im ERP-System
- Erstellung und Aktualisierung regulatorischer Datensheets für internationale Registrierungen
- Unterstützung von Qualitätsmanagementprozessen wie CAPA, NCR, Audits, Post-Market-Surveillance und Risikomanagement
- Sicherstellung der Einhaltung aller Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß dem Qualitätsmanagementsystem
- Unterstützung weiterer regulatorischer Aufgaben nach Bedarf
Unsere Stärke
- Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
- Ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit großem Campus und moderner Ausstattung
- Vielfältige Benefits wie z.B. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass, Mitarbeiterrabatte über unsere Corporate-Benefits-Plattform und vieles mehr
Kontakt
Brian Russo, T: +41 435 08 39 01
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com
