Als Regulatory Affairs Manager im Team ,,Labelling & Own Brands" trägst du die Verantwortung für alle regulatorischen Aufgaben unserer vermarkteten Produkte in den entsprechenden Europäischen Fokus-Märkten. Du bist Teil eines Teams, das die regulatorische Strategie für die Umsetzung von Variations oder Neueinreichung koordiniert. Dazu gehört sowohl die Bearbeitung der Produktinformationstexten als auch die komplett eigenständige Verantwortung für den Change Control Prozess und die Koordination der Artwork-Tätigkeiten.
Eine herausfordernde Aufgabe
- Eigenständige Koordination der Change Control Prozesse für vermarktete Produkte
- Vorbereitung und Einreichung von Variations
- Prüfen und Aktualisieren von Produktinformationstexten (SmPC, PiL, Labelling) im Rahmen von Zulassungsanträgen und Variations
- Fristgerechte Implementierung von sicherheitsrelevanter Textänderungen und Koordination der Umsetzung intern
- Aufrechterhaltung der Zulassung
- Mitarbeit bei Planung und Durchführung nationaler sowie europäischer Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
- Direkter Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden und einen internationalen Kreis von Partnern
Ein überzeugender Background
- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständige Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Freude am Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Fähigkeit auch in hektischen Zeiten weder den Kopf noch den Humor zu verlieren
- Hohes Maß an Engagement und Verantwortungsbewusstsein
Unser Mindset
Wir sind bestrebt, neugierige Teammitglieder aus aller Welt zu entwickeln, die gerne den Status quo in Frage stellen, Verantwortung übernehmen wollen, gerne im Team arbeiten und eine Affinität für eine herausragende Gesundheitsversorgung haben. Bei Tiefenbacher erwartet dich ein schnelllebiges Arbeitsumfeld, in dem jeder willkommen ist, neue Ideen vorzuschlagen und für deren Umsetzung in die eigene Hand zu nehmen. Wir arbeiten täglich an einer Kultur, die von Neugier, einem hohen Energieniveau und Offenheit für gegenseitiges Feedback geprägt ist. Zudem schätzen wir einen guten Sinn für Humor und Optimismus, besonders in hektischen Zeiten.Ein spannendes Umfeld
Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und ein hybrides 60/40-Arbeitsmodell mit 60 % Präsenz im Büro und 40 % mobilem Arbeiten. So kombinierst Du die Vorteile des persönlichen Austauschs vor Ort mit der Freiheit des mobilen Arbeitens. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!
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