Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

• Sie betreuen Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
• Sie arbeiten in Projektteams und sind Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen im Unternehmen
• Sie prüfen behördliche Anforderungen und die Entwicklung von Einreichstrategien für Zulassungsänderungen
• Sie erstellen elektronische Änderungsanzeigen und reichen diese bei verschiedenen internationalen Behörden ein
• Sie sind Kontaktperson für Behörden und unserer internationalen Partner

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Sie weisen einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und bei der Betreuung von internationalen Arzneimittelzulassungen vor 
• Sie arbeiten lösungsorientiert sowie mit hohem Engagement und Verantwortungsbewusstsein
• Sie kommunizieren sicher auf Englisch und haben die Fähigkeit in interkulturellen Teams zu arbeiten
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise aus
• Sie verfügen über einen eigenständigen und dennoch teamorientierten Arbeitsstil und proaktives Denkvermögen

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztagen

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.

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