Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!
Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern.
Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!
Bringen Sie Ihre Expertise am Standort Gräfelfing bei München mit ein als
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)
30 - 40 Wochenstunden
Ihre Aufgaben im Überblick:
-
Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen, Betreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit Zulassungsbehörden -
Life-Cycle-Management unserer Arzneimittel nach Zulassung sowie anschließende Umsetzung der zugelassenen Produktinformation/Labeling -
Unterstützung bei der Pflege der xEVMPD-Datenbank nach Art. 57 (2) 726/2004 sowie bei der Betreuung und Anwendung der docuBridge-Software -
Kompilierung von eCTDs und Variations in der Rolle eines Submission Managers -
Erstellung regulatorischer Statusberichte für Projekt- und Steering-Committee-Meetings -
Optional/perspektivisch: Übernahme der Funktion des/der Informationsbeauftragten nach §74a AMG (DE) und der werbeverantwortlichen Person nach AWV (CH)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige (mindestens 3-4) Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
- Gute Kenntnisse der nationalen und EU-Richtlinien und Vorschriften zur Arzneimittelzulassung bzw. zu deren Aufrechterhaltung
- Idealerweise Praxis mit der Software docuBridge
- Eloquenter Kommunikationsstil, auch auf Englisch
- Zuverlässige, genaue und selbstständige Arbeitsweise sowie Organisationstalent
Unsere Benefits für Sie:
- Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen
- Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe
- Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten
- Vielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
- Gesundheitsmanagement, digitale Sportsessions, Gruppenunfallversicherung
- Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
- Individuelles Onboarding
Jetzt haben Sie die Chance, etwas zu bewirken!
Bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.
Werden Sie ein Teil von PARI und gestalten Sie mit uns gemeinsam eine Welt, in der jeder frei atmen kann!
Wir freuen uns auf Sie!
PARI Firmengruppe
Bettina Schneider
HR/Personalmanagement
Lochhamer Schlag 21
82166 Gräfelfing
www.pari.com
Bettina Schneider
HR/Personalmanagement
Lochhamer Schlag 21
82166 Gräfelfing
www.pari.com
