Wir suchen einen
Deine Stärke
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich bzw. gleichwertige Ausbildung
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise nach ISO 13485
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und von Qualitätssystemen
- Erfahrung in Prozessen wie CAPA, Change Control, Audits, Dokumentenlenkung und Abweichungsmanagement (NC)
- Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Versierter Umgang mit digitalen Tools und Dokumentenmanagementsystemen
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Dein Beitrag
- Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Verantwortung für Prozesse wie CAPA, Change Control, Abweichungen (NC), Audits und Dokumentenlenkung
- Koordination und Dokumentation von CAPA-Prozessen inkl. Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
- Mitwirken in den Prozessen Change Control, Abweichungen (NC), CAPA, Dokumentenlenkung und Audits.
- Verwaltung und Pflege der Dokumenten- und Aufzeichnungslenkung inkl. Schulungen
- Leitung oder Unterstützung von System-/Prozessverbesserungen
- Schulung und Unterstützung interner Stakeholder in Bezug auf qualitätsbezogene Prozesse
- Ansprechpartner*in für abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, R&D, Produktion, Einkauf etc.
Unsere Stärke
- Ein sinnstiftendes Arbeitsumfeld in einem internationalen QM-Team
- Eigenverantwortliche Tätigkeit mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
- Strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Weiterentwicklung
- Dynamisches Arbeitsklima in einem wachsenden Medizintechnikunternehmen
- Attraktive Vergütung sowie Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass
Kontakt
Brian Russo, T: +41 435 08 39 01
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com
