Wir suchen einen
Deine Stärke
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium mit mindestens 7 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485
- Praxiserfahrung in den Bereichen CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentenlenkung, Auditkoordination und Abweichungsmanagement
- Erfahrung mit Ursachenanalysen sowie der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten mit einem hohen Maß an Genauigkeit
- Gute Dokumentationsfähigkeiten und Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Koordination
- Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen
- Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
Dein Beitrag
- Pflege, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Übernahme der Prozessverantwortung für CAPA, Abweichungen, Änderungsmanagement, Audits und/oder Dokumentenlenkung
- Koordination und umfassende Dokumentation von CAPA- und Abweichungsverfahren in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen
- Betreuung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen inkl. Klassifizierung, Umsetzung, Rückverfolgbarkeit und Abschluss
- Zusammenarbeit internen Ansprechpartner zur Sicherstellung der Compliance und kontinuierlichen Verbesserung
- Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Unsere Stärke
- Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld mit Sinn und Innovationsgeist
- Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben in einem hochregulierten Bereich
- Entwicklungsmöglichkeiten und gezielte Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle
- Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass
Kontakt
Brian Russo, T: +41 435 08 39 01
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com
