Als QA Manager bist du erster Ansprechpartner für die Quality-Oversight und Compliance unserer Partner. Neben der Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung der Arzneimittel bist du an Änderungen und Untersuchungen beteiligt, um die Sicherheit und Qualität unserer Produkte zu gewährleisten.
Eine herausfordernde Aufgabe
- Planung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen von Wirkstoff- und Fertigprodukt-Herstellern und Dienstleistern
- Erstellung von Risikobewertungen
- Planung, Durchführung und Follow-Up von Lieferantenaudits
- Beteiligung an Änderungsverfahren (Change Control) und Untersuchungen (Abweichungsmanagement)
- Kommunikation mit Lieferanten und Kunden zu QA-relevanten Fragestellungen
- Beratung interner Stakeholder sowie interdisziplinärer Projektteams bei verschiedenen QA Themen
- Bewertung von qualitätsrelevanten Parametern der Partner
- Erhebung und Bewertung von Kennzahlen im Verantwortungsbereich
- Vorstellung der Themengebiete in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Ein überzeugender Background
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise ein pharmazeutischer Hintergrund
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
- Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationale und internationalen GMP-Regularien
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, die eine lösungsorientierte Denkweise unterstützen
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse wären vorteilhaft
Ein spannendes Umfeld
Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!
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