Als QA Manager bist du erster Ansprechpartner für unsere Kunden und Partner für Qualitäts-relevante Aspekte im gesamten Produkt-Lebenszyklus. Neben der Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung der Arzneimittel bist du an Änderungen und Untersuchungen beteiligt, um die Sicherheit und Qualität unserer Produkte zu gewährleisten.
Eine herausfordernde Aufgabe
- Verantwortlich für die QA-seitige Betreuung von Produkten
- Bewertung qualitätsrelevanter Ereignisse (Abweichungen, Reklamationen, OOS-Ergebnisse)
- Beteiligung an Änderungsverfahren (Change Control) der betreuten Produkte
- Kommunikation mit Lieferanten und Kunden zu QA-relevanten Fragestellungen
- Beratung internen Stakeholders sowie interdisziplinärer Projektteams bei verschiedenen QA Themen
- Erhebung und Bewertung von Kennzahlen im Verantwortungsbereich
- Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
Ein überzeugender Background
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise ein pharmazeutischer Hintergrund
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z.B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
- Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationale und internationalen GMP-Regularien
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, die eine lösungsorientierte Denkweise unterstützen und gute Zusammenarbeit ermöglichen
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte, Prozess-orientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit abgewogene und durchführbare Entscheidungen zur Sicherstellung der hohen Qualität unsere Produkte in einem stark regulierten Umfeld zu treffen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse wären vorteilhaft
Ein spannendes Umfeld
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