Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte ,,Made in Germany" für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Verstärkung unseres Bereichs Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs suchen wir ab sofort einen Qualitätsmanager Elektrotechnik (m/w/d) Medical für eine unbefristete Position an den Standorten Hamburg oder Karlsruhe. 

• Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus im Rahmen des Qualitätsmanagements
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams (Produktentwicklung, Risikomanagement, Regulatory Affairs) im Rahmen der Entwicklung sowie bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
• Verifizierung von Medizinprodukten, Begleitung des Design-Transfers
• Umsetzung von Prozessvorgaben unter Rücksichtnahme auf die Regulatorik, Sicherstellung der technischen Dokumentation
• Unterstützung bei Post-Market-Surveillance Aktivitäten, Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt
  
  

• Abgeschlossener technischer Bildungsweg in Bereichen wie Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren Fachbereichen
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
• Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen sowie den damit verbundenen normativen Vorgaben
• Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
• Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Hohes Kommunikationsvermögen, Spaß an der Arbeit im Team
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis, eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
  

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte