Qualitätsmanager (m/w/d) Medizingeräte

Wir bei LAUDA sind mit 580 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, 120 Millionen Euro Umsatz und zwölf Auslandsgesellschaften der weltweit führende Hersteller von innovativen Temperiergeräten und -anlagen für Forschung, Anwendungstechnik und Produktion.

Mit der LAUDA Medical GmbH & Co. KG haben wir ein junges Unternehmen ins Leben gerufen,
um uns auf den Medizinmarkt zu spezialisieren. Der Einstieg bei der LAUDA Medical GmbH &
Co. KG bietet unzählige Möglichkeiten, den Aufbau eines neuen Unternehmens entscheidend
mitzugestalten. Eine offene Kommunikation mit großem Teamgeist und einer intensiven Kundenorientierung sind die Grundlage unserer Motivation. Zum Ausbau des Teams möchten wir
Sie gewinnen:
 

Als Qualitätsmanager (m/w/d) Medizingeräte, der sich auf die Einhaltung der ISO 13485 spezialisiert hat, sind Sie für die Überwachung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485 und FDA-Normen innerhalb unserer Organisation verantwortlich. Sie verbessern das System stetig durch Prozessoptimierung, Risikomanagement und Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen. Ihre Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Prozesse den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und unseren Kunden ein Höchstmaß an Qualität bieten. Zu Ihren Aufgaben zählt das Pflegen und Weiterentwickeln des QMS inklusive Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Sie koordinieren Audits und Inspektionen von Behörden und anderen externen Parteien und führen zudem interne sowie Lieferantenaudits durch. Weiterhin unterstützen Sie den Bereich Regulatory Affairs, um die Zulassungen unserer Produkte beständig zu gewährleisten. Es obliegt Ihnen auch, Mitarbeiter auf verschiedenen Ebenen im Hinblick auf das Qualitätsmanagement auszubilden und Prozesse der Qualitätssicherung zu etablieren sowie aufrechtzuerhalten, um stets die hohe Qualität unserer Produkte zu überwachen. Zudem halten Sie die Risikomanagementprozesse gemäß der ISO 14971 instand.

• Abgeschlossenes Studium im Fachbereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Erste Führungserfahrung von Vorteil
• Kenntnisse in ISO 13485 und Erfahrung mit einem QMS, das mit ISO 13485 konform ist, Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits, Beherrschung von Risikomanagement-Methoden wünschenswert
• Deutschkenntnisse der Stufe C1 und Englischkenntnisse der Stufe B2 (gemäß des gemeinsamen europäischen Referenzrahmens für Sprachen)

 

Dann übermitteln Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über unser Karriereportal: