Projektleitung Entwicklungsanalytik und stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Die HWI pharma services GmbH ist ein familiengeführter, unabhängiger Dienstleister der Pharma- und Biotech-Branche in Europa. An drei Standorten in Deutschland bietet die HWI seit mehr als 30 Jahren innovative, technologische und analytische Dienstleistungen zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln an. 

Am Standort Frankfurt liegt der Fokus in der Entwicklung hochinnovativer Arzneimittel mit potenten Wirkstoffen für die orale oder parenterale Gabe in den unterschiedlichsten Indikationen. Neben klassischen Darreichungsformen wie Lösungen, Creams und Gelen, werden innovative Formen wie Mikro- und Nanosuspensionen, trägerbeladene Wirkstoffsysteme und selbstemulgierende Systeme entwickelt und hergestellt.

Unsere Stärke ist das Team. Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit. Werden Sie Teil unserer Familie!

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine motivierte Persönlichkeit zur Verstärkung unseres Teams am Standort Frankfurt am Main. In dieser Position übernehmen Sie die Projektleitung in der Entwicklungsanalytik und sind stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle mit der Perspektive, die Funktion der Leitung der Qualitätskontrolle zu übernehmen. 

• Betriebswirtschaftliche und fachliche Verantwortung von Kundenprojekten u.a.:
  • Erstellung, Vor- und Nachkalkulation von Angeboten
  • Projekt- und Kapazitätsplanung
  • Fachliche Anleitung und Entwicklung der Mitarbeitenden
  • Überwachung der vertragskonformen Durchführung der Arbeiten entsprechend den gesetzlichen Anforderungen (GMP)
  • Prüfung und Beurteilung von Ergebnissen sowie Freigabe von Analysen
  • Bearbeitung und kontinuierliche Verbesserung von CAPA's, SOP's und sonstiger Vorlagen
  • Vertragswesen

• Projektleitung in der Entwicklungsanalytik u.a.: 

  • Fachliche Anleitung und Betreuung von Laboranten in der analytischen Methodenentwicklung im Rahmen der Formulierungsentwicklung

  • Neu- und Weiterentwicklung von analytischen Prüfmethoden

• Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle u.a.:
  • Überwachung und Einhaltung von Vorschriften und Standards in Bezug auf die Herstellung, Lagerung usw.
  • Gewährleistung der Qualitätssicherung bei der Herstellung
  • Validierung von Verfahren
  • Zustimmung, Beauftragung und Überwachung von Lohnherstellern

• Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, Bachelor oder Master/Diplom (m/w/d)
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklungsanalytik / analytischen Methodenentwicklung
• Sicherer Umgang mit gängigen analytischen Verfahren (HPLC, Dissolution, IR, DSD, Titration, etc.)
• Dynamische und teamorientierte Denk- und Arbeitsweise

• Abwechslungsreiches Labor mit verschiedenen Analysegeräten und -methoden wie Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), Droplet Size Distribution (DSD), Particle Size Distribution (PSD), Dissolution (via Apparatus 2 and 4), SEM-EDX, Viskosität, Osmolalität, Trübung, Zetapotential, Loss on Drying uvm.
• Vielseitiger technologischer Bereich für die Entwicklung und Herstellung halbfester und flüssiger Arzneiformen in State-of-the-Art Reinräumen. Die Darreichungsformen umfassen unter anderem Lösungen, Mikro- und Nanosuspensionen, Mikro- und Nanoemulsionen, Liposomen und selbstemulgierende Systeme. Für die Entwicklung und Herstellung steht eine große Bandbreite technologischen Equipments zur Verfügung (diverse Misch- und Dispersionssysteme, Becomix Homogenisator-Mischer, Kugel-Perlmühlen, Kolben-Spalt-Homogenisator, Abfüll- und Verschließanlagen uvm.)
• Vielfältige Produktauswahl wie Nasensprays, Infusionen, Suspensionen, Gele, Cremes uvm.
• Gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien und einer lebendigen Feedbackkultur
• Wertschätzung, offene Kommunikation und eine gute Arbeitsatmosphäre
• Umfassende Einarbeitung
• Flexible Arbeits- und Teilzeitmodelle sowie nach Möglichkeit Hybride Arbeitszeitmodelle
• Incentives: Fahrradleasing, Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung, Mitarbeiterrabatte (Rabatt-Portal), Betriebliches Gesundheitsmanagement

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Bewerbungsformular. https:// /hwi-pharma-services-gmbh/7519911

Für Fragen steht Ihnen Frau Gloria Schmidt auch telefonisch unter +49(0)7272 7767-1500 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!