HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?
Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Post Market Surveillance Manager (m/w/d)   

- befristet auf 2 Jahre -

Standort Wiesbaden

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Clinical Affairs & Risk Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Post-Market-Surveillance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle trägst Du maßgeblich zur Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorischen Konformität unserer IVD-Produkte bei und gestaltest unsere PMS-Prozesse im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mit.

DAS ERWARTET DICH:

• Eigenverantwortliche Steuerung und Koordination aller Post-Market-Surveillance-(PMS)-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management 
• Systematische Erhebung, Bewertung und Interpretation PMS-relevanter Daten (z. B. Reklamationen, Verkaufszahlen, PMPF-Daten) 
• Erstellung und Pflege regulatorisch konformer PMS-Pläne und -Berichte 
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld
• Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
• Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Prozesse in einem wachsenden regulatorischen Umfeld

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung 
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
• Sehr gute Excel-Kenntnisse 
• Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie ISO 14971 von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 
• Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

• Ein abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum
• Kollegiales Team, kurze Entscheidungswege, ein persönliches Miteinander
• Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
• Flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Absprache bis zu 50%
• Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kostenlose Parkplätze direkt am Haus

Das klingt ganz nach Dir und einer Herausforderung, der Du dich bei uns stellen möchtest? Dann freuen wir uns auf Dich! Schick uns noch heute Deine Bewerbung mit Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins.