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Heimerle + Meule GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Pforzheim, DE
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Dennigstraße 16
75179 Pforzheim
Deutschland
Auf Karte anzeigen
Alle Jobs Heimerle & Meule
Produktion
Berufserfahrung
Für unser Qualitätsmanagement suchen wir Sie zum sofortigen Eintritt:
Ihre Aufgaben
Verantwortung der ,,Regulatory Compliance" im gesamten Produktlebenszyklus unserer Medizinprodukte (EU-MDR 2017/745)
Verantwortung der Produktkonformität gemäß QM-System
Überwachung der technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen, ggfs. Aktualisierung
Überwachung der Produkte nach Inverkehrbringen
Berichtswesen gegenüber benannten Stellen und Behörden
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Zertifizierungs- und Kundenaudits im Bereich Qualitätsmanagement
Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Schulungen
Durchführung von Prozessvalidierungen
Aktualisierung der QM- Dokumentation nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
Durchführung von QSV-Prüfungen
Mitwirkung bei weiteren Prozessen des Qualitätsmanagements
Erstellung von Reports für die Geschäftsführung
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement, im Ingenieurwesen, in der Chemie oder in vergleichbaren Studiengängen
Mehrjährige Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement idealerweise im Zusammenhang mit Medizinprodukten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV- und MS 365 Kenntnisse
Schnelle Auffassungsgabe sowie logisches und kritisches Denkvermögen
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
Unser Angebot
Einen abwechslungsreichen und herausfordernden Arbeitsplatz
Intensive und umfassende Einarbeitung
Ein motiviertes und kompetentes Team in einem offenen und modernen Unternehmen
Umfassende Leistungen eines tarifgebundenen Unternehmens
Übertarifliche Sozialleistungen
Langfristige Perspektiven in einem renommierten Unternehmen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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