Rommelag - The perfect place to fulfill your needs
Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben?
Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden - dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika?
Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren?
Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns!
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Unterstützung bei Regularien: Du unterstützt Mitarbeiter aller Bereiche bei der Beachtung, Umsetzung und Überwachung der AMWHV, allgemeinen GMP- und GLP- Vorschriften, der Prüf-, Arbeits-, und Herstellanweisungen und ISO 13485, ISO9001
Unterstützung in der Produktion: Du verbesserst das Qualitätsdenken und -bewusstsein durch regelmäßige Präsenz im Produktionsbereich
Unterstützung bei Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen: Du fungierst als Coach bei der Bearbeitung von CAPA, Meldungen bzw. Abweichberichten, insbesondere bei der Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen und Änderungsverfahren, sowie die Genehmigung und das Abschließen von Meldungen, Abweichungsberichten und CAPAs
Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung: Du bringst Vorschläge ein, überarbeitest GMP-Dokumenten, der erstellst Trendings inklusive abgeleiteter Maßnahmen.
Schulungen: Du bist zuständig für Planung, Konzepterstellung und Durchführung von Schulungen, sowie die Beteiligung an der Optimierung/Validierung elektronischer Prozesse
Kundenkontakt: Du bist bei Bedarf Ansprechpartner bei Qualitätsthemen für externe Kunden
Erfahrung mit und Verständnis für GMP- und Q-Systeme
gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit
Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit Computern und Standardprogrammen
Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
abgeschlossenes Studium im chemischen, pharmazeutischen oder biologischen Bereich, oder entsprechende Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung