Mitarbeiter (w/m/d) Qualitätsmanagement/SAE sowie Fort- und Weiterbildungen / Zentrum für Klinische Studien
Rostock, DEZur Verstärkung unseres Teams im Zentrum für Klinische Studien suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst in Vollzeitbeschäftigung (40 Std./Woche) oder Teilzeitbeschäftigung, befristet auf zwei Jahre mit der Option auf Entfristung und vergütet nach dem TV-L (EG 13), eine Mitarbeiter (w/m/d) Qualitätsmanagement/SAE sowie Fort- und Weiterbildungen.
Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Rostock soll als neue Dienstleistungseinrichtung den klinischen Forschungsbereich der Universitätsmedizin Rostock unterstützen.
(Vorbehaltlich haushaltsrechtlicher Regelungen)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung eines rechtskonformen internen Qualitätsmanagements
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits/Inspektionen
- Bereitstellung von SOPs und internes Prozessmanagement
- Zentrales SAE/SUSAR-Management, Sicherstellung des zugehörigen Meldewesens
- Zusammenarbeit mit Ethikkommission und Behörden
- Sicherstellung von Qualifizierungsangeboten für klinische Studien innerhalb der UMR
- Beratung von Studienleitungen und Studienpersonal in Qualitäts- und Sicherheitsfragen
- Aufbau und Pflege eines zentralen Qualitäts- und Schulungsdokumentationssystems
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Medizin, Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder vergleichbares
- Kenntnisse in QM klinischer Studien (GCP, ICH, EU-Regularien)
- Erfahrung im SAE-/SUSAR-Management und Meldewesen
- Erfahrung mit SOP-Erstellung und Prozessmanagement
- Kenntnisse im Umgang mit Audits/Inspektionen wünschenswert
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir:
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge in der VBL
- Vergünstigtes Jobticket (AG-Zuschuss) für den öffentlichen Nahverkehr
- Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewählten Apotheken
- Zugang zum Universitätssport
Prof. Dr. med. Jörg Haier
Direktor
Comprehensive Cancer Center MV, Standort UMR
und
Dr. Anika Eike Knaust
Wissenschaftliche Koordinatorin
Tel.: 0381 - 494 45801
