CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Laatzen, gehört zu einer Gruppe mittelständischer Chemiedistributoren, die rund 30 000 Geschäftspartner aus den Bereichen Pharmazie, Lebens- und Futtermittel, Automotive, Chemie- und Stahlindustrie u.a. mit Produkten beliefert und dabei ein breites Spektrum an Dienstleistungen erbringt. Das Unternehmen befindet sich auf starkem Wachstumskurs. Wir bieten Ihnen die Herausforderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung in Laatzen bei Hannover eine:n
Manager:in Regulatory Affairs im Bereich Pharma & Biotech
Die Position ist in Voll- oder Teilzeit zu besetzen.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung in Laatzen bei Hannover eine:n
Manager:in Regulatory Affairs im Bereich Pharma & Biotech
Die Position ist in Voll- oder Teilzeit zu besetzen.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für die Identifikation und Interpretation der für das Rohstoffgeschäft relevanten Regularien und Aufbau des entsprechenden Know-hows innerhalb des Geschäftsbereiches
- Erstellung und Pflege der Dokumentation zur Lieferantenqualifizierung inkl. Beschaffung und Bewertung der notwendigen Dokumente
- Erstellung und regelmäßiges Review von Produkt-Dossiers und technischen Datenblättern für pharmazeutische Rohstoffe
- Prüfung und Bewertung von Kundenspezifikationen sowie Bearbeitung von Kundenanfragen
- Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte in enger Abstimmung mit dem Projektmanagement
- Unterstützung bei der Risikobewertung zur Vergabe von Haltbarkeiten für pharmazeutische Rohstoffe
- Unterstützung der Leitung QS bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Behördeninspektionen
Ihre Qualifikation:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in, technische:r Assistent:in, oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealer Weise im Bereich der QS oder Regulatory Affairs eines pharmazeutischen Rohstoffherstellers
- Selbständige, verantwortungsvolle und engagierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Flexibilität und Sorgfältigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
Was erwartet Sie:
- Insgesamt eine herausfordernde Tätigkeit in einem erfolgreichen, wachsenden, mittelständischen Unternehmen
- 30 Tage Jahresurlaub
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege
- Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Ein kollegiales Umfeld
- Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits Programm
Kontakt:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Onlinebewerbung!
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