Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)
Pullach im Isartal, DEWer wir sind:
Als Teil der HERMES Group gehören wir als HERMES ARZNEIMITTEL zu den führenden Anbietern hochwertiger Präparate für die Selbstmedikation in Deutschland. Mit einem breit aufgestellten Sortiment an Gesundheitsmarken wie unseren Eigenmarken doc®, Biolectra®, Aspecton® oder algovir® sowie unseren Vertriebskooperationen sind wir Partner der Apotheken und investieren kontinuierlich in Innovation, Markenpflege und Produktentwicklung.
Deine Aufgaben:
- Qualitätssicherung: Sicherstellung der Qualitätssicherung als Pharmazeutischer Unternehmer und Großhändler unter Einhaltung der gültigen pharmazeutischen und lebensmittelrechtlichen Rechtsvorschriften.
- Qualitätsmanagementsystem: Führung und strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie Pflege zentraler QS-Dokumente (QM-Handbuch, SOPs, Site Master File).
- Auditmanagement: Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und Kundeninspektionen. Darüber hinaus Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern.
- Prozesssteuerung: Steuerung der Abweichungs-, CAPA-, Change- und Risikomanagementprozesse sowie Betreuung von Stabilitätsstudien und PQRs.
- Teamführung: Fachliche und disziplinarische Führung des QS-Teams sowie Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
Dein Profil:
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Ausbildung: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Pharmazie, (Lebensmittel-)Chemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet. -
Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise mit erster Führungserfahrung. -
Produktkenntnisse: Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. - Persönlichkeit: Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie überzeugendes und empathisches Auftreten.
- Sprachen & Tools: Sicherer Umgang mit MS Office sowie fachlich souveräne Kommunikation in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Unsere Benefits auf einen Blick:
- 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
- 30 Tage Urlaub + Fenster-/Brückentageregelung
- Subventionierte Kantine
- Vermögenswirksame Leistungen
- Gruppenunfallversicherung
- Flexible Benefit-Auswahl z. B. ÖPNV-Zuschuss, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Urlaubszuschuss und Corporate Benefits
