DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in ,,Made in Germany"-Qualität ermöglicht wird. Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen. Für unseren Standort in Ebersbach suchen wir nun Unterstützung in der Qualitätssicherung.
Du verantwortest die regulatorische Compliance und die Qualitätssicherung unserer pharmazeutischen Produkte mit internationalem Schwerpunkt. Du stellst sicher, dass Zulassungen, Qualitätsprozesse und behördliche Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg effizient, korrekt und auditfest umgesetzt werden.
Was wir bieten:
- Unbefristete Voll- oder Teilzeitstelle mit hoher Verantwortung und großem Gestaltungsspielraum in einem regulierten und zukunftsorientierten Umfeld
- Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualitätsstandards, Compliance, Prozesssicherheit und Weiterentwicklung der Organisation
- Kollegiales, wertschätzendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und enger Zusammenarbeit mit Geschäftsführung und Fachabteilungen
- Die Möglichkeit, Strukturen aktiv mitzugestalten, ein Team fachlich wie organisatorisch weiterzuentwickeln und nachhaltige Verbesserungen zu etablieren
- Strukturierte Einarbeitung in unsere Produkte, Prozesse und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Benefits wie:
- monatlich 50 EUR-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl
- hundefreundliches Büro,
- Urban Sports Club Mitgliedschaft
- betriebliche Altersvorsorge
- KiGa-/KiTa-Zuschuss
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
- individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Was du mitbringst:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder in einem vergleichbaren Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung der Qualitätssicherung, idealerweise in einem GMP-/GDP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit QS-Systemen, SOPs und regulatorischen Anforderungen, insbesondere AMWHV, AMG, GACP, GMP und GDP
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen
- Sicheres, freundliches und souveränes Auftreten im Austausch mit nationalen und internationalen Behörden sowie externen Partnern
- Erfahrung in der Führung, Strukturierung und fachlichen Weiterentwicklung von Teams, idealerweise auch in herausfordernden oder stark beanspruchten Arbeitsumfeldern
- Pragmatische, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Freude an funktionsübergreifender Zusammenarbeit, insbesondere im KMU-Umfeld
- Offenheit gegenüber digitalen Lösungen und KI-gestützten Arbeitsweisen zur effizienten Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätssystemen
- Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz an unserem Standort in Ebersbach
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Lernbereitschaft und Interesse daran, das eigene Wissen im regulatorischen Umfeld kontinuierlich auszubauen
Standort im Grünen, ÖPNV begrenzt: Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich. Kostenlose Parkplätze und Unterstützung bei Fahrgemeinschaften inklusive.
Deine Aufgaben:
- Du überwachst, pflegst und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter und stellst dessen Wirksamkeit im operativen Alltag sicher
- Du führst ein Team von fünf Mitarbeitenden und sorgst für klare Zuständigkeiten, fachliche Entwicklung, Motivation und eine belastbare Teamstruktur
- Du planst, koordinierst, führst durch und begleitest Audits, intern sowie bei Lieferanten, externen Dienstleistern und weiteren Partnern
- Du bereitest nationale und internationale Behördeninspektionen sowie Kundenaudits professionell vor und begleitest diese sicher und souverän
- Du analysierst Qualitätskennzahlen, erstellst Berichte und leitest daraus geeignete Verbesserungsmaßnahmen ab
- Du übernimmst die Rolle als Schulungsbeauftragte*r der DEMECAN-Gruppe und stärkst nachhaltig das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen
- Du arbeitest eng mit der Geschäftsführung sowie den Fachabteilungen zusammen und entwickelst SOPs, interne Standards und qualitätsrelevante Prozesse weiter
- Du unterstützt bei der Auswahl qualifizierten QM-Personals und schulst Pharmaziepraktikantinnen gemäß Approbationsordnung
- Du bewertest Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und gestaltest qualitätsrelevante Vereinbarungen mit externen Partnern mit
- Du bringst Struktur, Priorisierung und Klarheit in bestehende Prozesse und unterstützt dabei, die Qualitätssicherung zukunftsfähig, effizient und belastbar aufzustellen
