Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.
Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.
Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Dich!
Dein neuer Aufgabenbereich
- Erfüllung der Aufgaben nach $12 bzw. 14 AMWHV sowie EU-GMP-Leitfaden Kapitel 2 und 6
- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten
- Freigabe von patientenindividuell, hergestellten Zubereitungen
- Erstellung von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen und Dokumenten gemäß GMP
- Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen
- Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungskontrollverfahren in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
- Mitwirkung bei Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen
- Schulung von Mitarbeitern
- Prozessüberwachung und Optimierung hinsichtlich Effizienz und Kundenzufriedenheit
- Mitwirkung bei abteilungs- und unternehmensspezifischen Projektaufgaben
- Überwachung und Pflege von Arzneimittel Stabilitätsdaten
- Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. QS, Herstellung, Einkauf)
Damit überzeugst Du uns
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Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der QK -
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU GMP-Leitfaden Annex 1) -
Lösungsorientiert bei komplexen Fragestellungen und in der Prozessentwicklung -
Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke -
Sicherer Umgang mit den MS-Office Anwendungen, insbesondere Excel
Wir bieten Dir
- Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
- Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
- Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets, Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
- 30 Tage Urlaub
- Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Wir freuen uns, von Dir zu hören!
Medios Solutions Stuttgart GmbH
Blumenstraße 33/1
71106 Magstadt
