Koordinator Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement (w/m/d)

Auf der Suche nach einer neuen Herausforderung?

Die Julius Zorn GmbH wurde 1912 gegründet und gehört heute zu den führenden Herstellern für Produkte in der Kompressionstherapie. Das internationale Familienunternehmen mit Sitz in Aichach, Bayern beschäftigt weltweit mehr als 1.200 Mitarbeiter. Als Hersteller von Medizinprodukten unterliegt die Julius Zorn GmbH gesetzlichen sowie regulatorischen Anforderungen und ist verpflichtet ein Qualitätsmanagementsystem zu unterhalten.

Wie sieht das Aufgabengebiet aus?

  • Koordination von Projekten zur Umsetzung der europäischen Verordnung für Medizinprodukte und unterstützen der betreffenden Fachabteilungen bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen
  • Prüfen der Konformität von Zulassungsdokumenten im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens sowie die Koordination mit den Fachabteilungen
  • Überwachung der Einhaltung von weiteren relevanten Verordnungen, Richtlinien und Normen
  • Kontrolle von regulatorisch relevanten Unterlagen sowie Aussagen zum Produkt (Print und Online)
  • Bearbeitung von diversen rechtlichen Anfragen und Mitbetreuung des Vertragswesens im Unternehmen
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement und Mitwirkung bei der Durchführung interner Audits samt dazugehöriger Dokumentation (Plan und Bericht)
  • Vorbereitung und Begleitung von externen Audits (Überwachungs- und Zertifizierungsaudits)
  • Umsetzung und Implementierung von regulatorischer Anforderung an das Qualitätsmanagementsystem
  • Mitbetreuung von verbundenen Unternehmen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsmanagements
  • Projekt- und themenbezogene weitere Aufgabenfelder

Nach wem suchen wir?

  • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung im Medizin- oder Gesundheitsbereich (Kaufmann / Kauffrau im Gesundheitsmanagement, Industriekaufmann / Industriekauffrau) oder vergleichbare Ausbildung / Studium (z.B. Betriebswirtschaft oder Gesundheitsmanagement)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Interesse an der Arbeit mit Gesetzen und Normen
  • Sehr gutes Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Organisations- und Koordinationstalent, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Spaß am Umgang mit Menschen
  • Eigeninitiative, Flexibilität und Reisebereitschaft
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir?

  • Zukunftssichere Branche in einem internationalen Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung
  • Abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und spannendes Aufgabengebiet
  • Raum für Ideen und Eigenverantwortung
  • Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
  • 30 Tage Urlaub, auch schon während der Probezeit, kein Betriebsurlaub
  • Gleitzeit
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Fahrradleasing über Eurorad
  • Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
  • Afterwork-Partys und Mitarbeiterevents
  • Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Einkaufsvergünstigungen in Aichach
  • Extras wie Wasserspender und wöchentlich frisches Obst
  • Betriebskantine, vergünstigte Angebote

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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