Koordinator (w/m/d) Gebrauchsanweisung

• Sie koordinieren und steuern eigenverantwortlich operative, administrative und organisatorische Prozesse im Bereich Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte im Produktmanagement Medical.
• Sie unterstützem bei der regelkonformen Umsetzung und Überarbeitung von Prozessen und stellen die Einhaltung relevanter Vorschriften aus dem Qualitätsmanagement, der Corporate Compliance sowie globaler regulatorischen Anforderungen und interner Richtlinien sicher.
• Sie gestalten und optimieren regulatorisch konforme Prozesse, koordinieren Arbeitsabläufe und sorgen für deren effiziente Umsetzung.
• In Abstimmung mit Fachabteilungen steuern Sie bereichsübergreifende Aktivitäten zur fristgerechten Markteinführung.
• Sie unterstützen bei Material-Spezifikationen sowie bei der Entwicklung von Designrichtlinien und Rahmenvorgaben zur Standardisierung.
• Sie initiieren und begleiten Verifizierungen und verantworten eine lückenlose Dokumentation, inklusive Pflege von Masterdateien und Datenbanken.
• Bei Bedarf übernehmen Sie Projektaufgaben und fungieren als Ansprechpartner bei Audits.
• Zudem unterstützen Sie bei der Erstellung fachlicher Anweisungen und begleiten die Implementierung, Durchführung und Einhaltung von Qualitätssicherungsmaßnahmen sowie den Produktentwicklungsprozess.
• Sie tragen wesentlich zur technischen Dokumentation bei und sichern so regulatorische Compliance und Produktqualität.

• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische oder fremdsprachliche Ausbildung sowie über mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise in einer koordinierenden Funktion innerhalb der Medizinproduktebranche.
• Fundierte Kenntnisse im Medizinprodukterecht, relevanten Normen und Standards sowie im Qualitätsmanagement zeichnen Sie ebenso aus wie Erfahrung in der Produktentwicklung und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Bereich Gebrauchsanweisungen.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, selbstständig und lösungsorientiert, ergänzt durch eine proaktive ,,Hands-on"-Mentalität.
• Sie bringen ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten mit und überzeugen durch Durchsetzungsstärke.
• Ein tiefes Verständnis für regulatorische Rahmenbedingungen und prozessbezogene Qualitätsdokumente ist für Sie selbstverständlich.
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift und verfügen über eine hohe IT-Affinität, insbesondere im Umgang mit MS Office.

• Sie arbeiten bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
• Sie erhalten eine umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
• Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
• Wir fördern Sie in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren, durch die Sie sich beruflich und persönlich weiterentwickeln können.
• Als medi Mitarbeiter bieten wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf Online-Portalen.
• Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale Work-Life-Balance - mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kollegen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu vereinbaren. 
• medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
• Leben und arbeiten Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
• Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!

Das Unternehmen medi

medianer: Ambitionierte Macher mit Herz