HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?
Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Junior Technical Documentation Manager (m/w/d)

Standort Wiesbaden

Du suchst eine abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Produktmanagement? Du hast ein Faible für präzise Dokumentation und strukturierte Inhalte?  
Dann werde Teil unseres Teams als Junior Technical Documentation Manager (m/w/d) und bring deine Fähigkeiten und Begeisterung in ein dynamisches Umfeld der In-vitro-Diagnostik (IVD) ein. 

DAS ERWARTET DICH:

• Erstellung, Überarbeitung, Prüfung, Pflege und Aktualisierung technischer und wissenschaftlicher Dokumente für Produkt-Akten von IVDs gemäß IVDR (EU 2017/746), der IVD-Richtlinie sowie weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen - mit dem Ziel der Erstellung und Aufrechterhaltung der Konformitätserklärung. Verwaltung der Produktakten im eDMS. 
• Mitarbeit in Projekten wie IVDR-Implementierung, Entwicklungsprojekten, Neueinführungen. 
• Überarbeitung von prozessbegleitender Dokumentation und enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen, darunter Regulatory Affairs, Product Management, International Registration, Clinical Affairs, Risk Management, Post-Market Surveillance.   
• Unterstützung bei der Revision prozessrelevanter SOPs sowie zugehöriger Dokumentationsvorlagen.  
• Bereitstellung kundenrelevanter Informationen für interne Fachabteilungen und ggf. externe Partner.  
• Ausarbeitung von wissenschaftlichen Reports inklusive teilweiser Auswertung produktspezifischer, analytischer und klinischer Daten und deren Zusammenhänge. 
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben in allen relevanten Arbeitsabläufen. 
• Mitwirkung an Korrektur- und Aktualisierungsmaßnahmen im Rahmen der kontinuierlichen Pflege der technischen Dokumentation. 

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplin (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung.   
• Erste praktische Erfahrungen in den Bereichen Quality Assurance/Management (idealerweise im Umfeld von In-vitro-Diagnostika), Regulatory Affairs oder Scientific/Medical Writing bzw. technischer Dokumentation wären von Vorteil. 
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. IVDR, ISO 13485, ISO 14971) sind wünschenswert. 
• Verständnis naturwissenschaftlicher Zusammenhänge sowie Erfahrung in der Analyse und Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Daten.  
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.  
• Sicherer Umgang mit Microsoft 365.
• Hohes Maß an Engagement, Teamfähigkeit, Lernbereitschaft sowie eine strukturierte, sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise. 

• Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge 
• Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung 
• HUMAN Lebensarbeitszeitmodell 
• Kostenlose Nutzung der E-Ladesäulen 
• Flache Hierarchien und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen 
• Teamverbundenheit und gegenseitige Unterstützung, die bei der HUMAN großgeschrieben werden 
• Weiterbildungsmöglichkeiten 
• Kantine
• Kostenfreies Obst und Getränke
• Kostenlose Parkplätze direkt am Haus