(Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

• Sie betreuen eigenständig Arzneimittelzulassungen weltweit, sind hauptverantwortlich für die Aufgabensteuerung und Priorisierung und managen die Kooperation mit lokalen Partnern
• Sie prüfen behördliche Anforderungen, überwachen deren Einhaltung und entwickeln Einreichstrategien für Änderungen am Zulassungsdossier
• Sie erstellen elektronische Änderungsanzeigen und reichen diese bei verschiedenen internationalen Behörden ein
• Sie arbeiten in Projektteams, beraten strategisch und gestalten die Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen im Unternehmen
• Sie übernehmen die Kommunikation mit Behörden, Niederlassungen und internationalen Partnern bei regulatorischen Verfahren sowie die damit verbundene Einhaltung von zeitlichen und inhaltlichen Vorgaben

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie)
• Sie weisen idealerweise bereits erste einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und bei der Betreuung von internationalen Arzneimittelzulassungen vor 
• Sie arbeiten lösungsorientiert sowie mit hohem Engagement und Verantwortungsbewusstsein
• Sie kommunizieren sicher auf Englisch und haben die Fähigkeit in interkulturellen Teams zu arbeiten
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise aus
• Sie verfügen über einen eigenständigen und dennoch teamorientierten Arbeitsstil und proaktives Denkvermögen
• Sie arbeiten gerne in interkulturellen Teams

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztagen

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